天然产品协会膳食补充剂GMP认证项目自1999年施行以来，一直保持作为该行业最受认可的 GMP认证，体现最优价值。与其它GMP认证项目相比，天然产品协会的认证项目不仅费用更低，而且将获得认证的企业与美国最大、历史最悠久、致力于天然产品行业发展的协会相联系。协会GMP认证受到行业领头人物和美国政府官员的共同认可。对有意拓展美国市场的中国天然产品原料或成品供应商来说，GMP 认证是必需具备的条件。美国药监局（U.S. FDA）2007年新出台的膳食补充剂GMPs标准对质量和安全保证提出了更高的要求，包括用以证实企业遵循相关规范的文件资料。美国生产及零售企业将敦促其中方供货商提供有关质量、安全、原料可追溯性的更详尽的书面资料。天然品协会GMP认证项目不仅是对贵公司未来出口潜力的可靠投资，同时有利于保护该产业和支持该产业的消费者。

GMP认证操作细则

以下是获得天然产品协会膳食补充剂GMP认证的建议步骤。如今，生产安全和产品质量受到中美两国政府和消费者前所未有的重视和强烈的要求。美国天然产品协会的GMP认证始于1999年为本国生产型企业所作的认证。NPA GMP 认证在业内被广泛认可为最专业和所需成本最低的GMP认证。自认证项目启动以来， 650多家企业的数以千计的代表出席了协会在两国所组织的GMP认证的培训讲座。培训讲座一般为八个小时，简明有效的对美国相关法规予以讲解，并对关键部分着重介绍，确保参会人员系统地了解GMP的相关法规及实施细则。截至2008年，已有美国、加拿大和日本的 69家企业获得了美国天然产品协会颁发的NPA GMP认证证书。

中国境内，培训讲座的参会费用一般为人民币1,000元/人，费用涵盖：培训、上下午茶歇、自助午餐及会议资料。讲座同时会安排美国政府和协会的专家介绍美国市场情况及中美最新协议等。培训讲座的具体日程和相关细节将会在协会中文网站www.NaturalProductsAssoc.org.cn上予以公布。

获得美国天然产品协会GMP认证(Natural Products Association’s GMP Certification)的具体步骤如下:

I. 企业相关核心技术人员参加协会组织的为期一天的GMP培训讲座。

II. 成为天然产品协会的会员并需每年缴纳会员费用。具体会员费用需在企业提交入会申请后由天然产品协会美国总部决定。

III. 从协会中文网站 www.NaturalProductsAssoc.org.cn 上下载认证注册信息表。根据提示向协会加利福尼亚分部支付会员注册费用250美元。上述费用收讫，协会美国总部将GMP细则手册直接邮寄给企业。手册旨在协助企业达到良好生产管理规范标准并最终通过GMP认证。

IV. 参加通常在中国举办的天然产品协会GMP培训讲座。通过培训讲座及GMP细则手册所提供的信息资料，对企业现状及GMP标准的遵行情况进行内部评估。

V. 通过内部评估的结果，分析不足之处，确定未达到NPA GMP标准的方面。

VI. 制定改正或预防性方案，对未达到标准的方面进行整改。

VII. 如有必要，可聘用业内咨询企业进行预审。预审可以帮助企业确定未达到NPA GMP标准的方面，并协助企业进行整体质量控制系统调整。预审可以很大程度上健全企业的安全操作系统，提高企业整体的GMP标准，从而为企业通过协会美国审核人员的正式审核做准备。

VIII. 在预定审核时间前至少八周联系协会推荐的第三方审核人员，从审核人员处获取相关费用的报价。

IX. 完成第三方审核及审核人员所要求的所有改正措施，达到“A”级评定。

X. 企业达到“A” 级评定标准后，审核员向协会提交审核报告及颁发认证的建议。

XI. 协会对审核员提交的审核报告及颁发认证建议进行审查。若无问题，协会将发给企业认证标志使用细则，企业签字后与认证标志使用费用1,000美元一并交至协会。

XII. 认证有效期两年，在此期间，企业须保持达到GMP标准的状态，持续作为协会会员并按时交纳年费。

XIII. GMP认证每两年需进行重新审核。

GMP认证实施请联络 天然产品协会中国部:

Jeff Crowther: jcrowther@NaturalProductsAssoc.org
Carol Liu: npa.cn.info@gmail.com
NPA GMP Fact Sheet
NPA GMP Registration Form
NPA Membership Application