讲座内容:美国FDA膳食补充剂cGMP法规及NPA/USP原料检测

国天然产品协会(Natural Products AssociationcGMP认证讲座在华举办

 

  美国天然产品协会分别于200941316日在北京和成都举办了协会在华组织的第七次和第八次美国FDA膳食补充剂cGMP法规及NPA/USP原料检测讲座。出席会议并进行相关发言的有美国商务部国际贸易署特派官员查理·瑞阿斯特(Charlie Rast)、美国天然产品协会中国部主席瑞恩迪(Randy Dennin)、天然产品协会美国总部的丹·法布利坎特博士(Dr. Dan Fabricant)以及中国医药保健品进出口商会的张中朋副主任。出席会议的还有天然产品协会总裁(CEODavid Seckman、天然产品协会驻华总监Jeffrey Crowther、美国大使馆商务处的孙书玉女士等。

    此轮讲座是天然产品协会中国部在北京成立以来组织的第七次和第八次相关内容讲座。其中北京讲座与会企业二十多家,其中北京同仁堂股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限公司、北京百利宏、西安天成植物工程有限公司、苏州胶囊、广东仙乐、华北制药均派代表参加。成都讲座也有二十余家企业参会,其中包括宝鸡市康迪特生化有限公司、西安皓天生物工程技术有限责任公司、成都华高药业有限公司、浙江天新药业有限公司、成都华高生物制品有限公司、陕西嘉禾植物化工有限责任公司等。

    瑞恩迪主席对全球膳食补充剂供应产业进行了介绍和阐述,详细地介绍了美国蓬勃发展的膳食补充剂行业。医保商会的张中朋主任对我国植物提取物历年出口总量、出口国家构成进行了宏观的分析,并且就植物提取发展行业给出透彻的分析。天然产品协会的技术及政策事务部副主席丹·法布利坎特博士从美国FDA cGMP法规角度、NPA GMP认证及原料检测项目、cGMP文件、变量控制、启动体系以及实验操作和检测要求等做出了系列的陈述。

                        

NPA中国部总监Jeffrey Crowther 先生主持会议

 

 

会议接近尾声时,参会企业代表提出了很具有代表意义的问题,丹·法布利坎特博士均予以解答。

 

 

我国的植物提取物企业和维生素原料药生产企业要争取国际市场价格优势以外的合作机会,寻求美国cGMP认证是提高自身管理水平和国际形象的首选策略。cGMP讲求产品过程控制和原料可追溯性,确保产品生产质量和国际同行的认可。另外,美国天然产品协会中国部总监Jeffrey Crowther表示,目前NPA会员企业一共有一万一千多家,其中膳食补充剂终端生产企业2000多家,加入NPA成为会员的中国植物提取物生产企业和维生素类企业,可以因此得到优先推荐,以促进中美膳食补充剂行业贸易的发展。

 

关于天然产品协会膳食补充剂NPA GMP认证、NPA/USP膳食补充剂原料检测及其他方面的信息,请登陆协会网站:

www.NaturalProductsAssoc.org

www.NaturalProductsAssoc.org.cn

或电邮:mandyfu@NaturalProductsAssoc.org.cn

 

转载自:北京植提桥信息服务有限公司 撰稿人:张淑丽

根据中美有关食品安全协议的要求,美国食品药品管理局(FDA)最近在中国北京、上海、广州分别设立了三个办事处,以加强在药品、医药器械、食品等领域与中国的合作。美国天然产品协会中国部于 2008年11月19日应邀参加了美国食品药品管理局中国办事处的开设典礼,并借此机会与美国食品药品管理局中国办公室主任Mr. Christopher Hickey 就协会中国部在确保产品和原料质量方面的努力做了交流。其间,美国健康和公众服务部秘书长Mike Leavitt 强调,FDA对该行业从中国出口到美国的所有批次货物都进行检查或检验是不现实的,因此需要依靠相关行业标准及认证的合作,以确保中国出口企业符合美国标准。根据中国质量监督检验检疫总局与美国健康与公众服务部于2007年12月 签署的《中美食品饲料安全合作备忘录》的要求,中国企业要获得美国市场准入,必须达到或符合美国标准。

美国天然产品协会的GMP认证以及原料成分检测项目在美国得到广泛认可,可为中国出口企业带来比较优势和竞争优势。美国天然产品协会的合作方:美国药典(USP)和美国商务部(US DOC)都对以上两个项目提供相关支持。关于项目的更多信息,请浏览网站其他板块,或联系美国天然产品协会中国部:Mandyfu@NaturalProductsAssoc.org.cn